多发性骨髓瘤(MM)是一种不可治愈的疾病,病程中患者可能面临多次复发的问题,因此维持治疗显得尤为重要。已有多项研究证实:来那度胺可降低移植后复发及死亡风险(Attal NEJM 2012、McCarthy NEJM 2012、Palumbo NEJM 2014),然而尚不明确这种优势是否可以转化为长期生存。在本届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,一项大型荟萃分析填补了该领域研究的空白(大会摘要号:8001)。 该分析根据预先设定的条件(具有完备的基线资料、随机对照研究、达到主要研究终点)对17项研究进行筛选,结果有IFM 2005-02、GALGB 100104、GIMEMA RV-209三项试验符合纳入标准。 该荟萃分析共收集了2005~2009年间1209例接受自体干细胞移植(ASCT)的MM患者的研究数据,共有605例患者移植后接受了来那度胺(10 mg/d,D1~21天[GIMEMA]或D1~28天[IFM and CALGB])治疗,每28天为1个周期;604例采用安慰剂或空白对照。中位随访时间为6.6年。截至2015年3月,共有491例(41%)患者死亡。巢式队列研究显示,两组基线特征具有可比性,患者接受诱导及自体造血干细胞移植巩固治疗后,有55%达到CR或VGPR。 该研究结果显示:来那度胺维持组总体生存时间(OS)仍在延续,而对照组为86个月(HR=0.74,95%CI:0.62~0.89,P=0.001);比较两组的5、6、7年生存率表明,来那度胺维持组均优于对照组(分别为71% vs. 66%、65% vs. 58%、62% vs. 50%)。亚组分析显示:对于移植后未获得PR和≥VGPR的患者,采用来那度胺维持治疗的患者同样在OS方面有显著获益(HR值分别为0.86和0.70)。 研究人员表示,接下来他们将继续更深入的研究,主要侧重于评价不同试验间基线数据、多线治疗(IFM and CALGB)对于MM患者远期生存的影响,以及分析来那度胺诱发二次肿瘤的风险。 综上所述,该荟萃分析首次印证了MM患者移植后采用来那度胺维持治疗的优势。随着研究的深入,来那度胺将有望作为标准维持治疗方案,使更多患者获益。 原文链接:Michel A, Antonio P, Sarah A. H, et al. Lenalidomide (LEN) maintenance (MNTC) after high-dose melphalan and autologous stem cell transplant (ASCT) in multiple myeloma (MM): A meta-analysis (MA) of overall survival (OS). J ClinOncol 34, 2016 (suppl; abstr 8001)